Keterangan :

Validator ® 2000
Benchmark Thermal Validation System

The Validator 2000 adalah solusi Validasi Thermal ( Stand alone) yang khusus dirancang agar sesuai dengan pedoman perlindungan data baru FDA ( 21 CFR Part 11) dan memenuhi persyaratan cGMP internasional dan Eropa untuk pemeriksaan farmasi, bioteknologi dan perangkat medis ( EN285, EN554) manufaktur. The Validator 2000 menyederhanakan seluruh proses validasi dengan:
1. Mengurangi waktu setup dan meminimalkan penanganan sensor,
2. Mengotomatisasi kalibrasi sensor,
3. Mengorganisasi data studi dan
4. Menghasilkan laporan yang diperlukan peraturan.

Memenuhi pedoman FDA untuk melindungi data elektronik ( 21 CFR Part 11)
• Mencegah akses yang tidak sah melalui user ID dan
password untuk operasi kritis
• Menciptakan file yang secured yang tidak dapat
digunakan lagi jika dibuka dengan paksa
• Mencetak laporan atau spreadsheet dari file
yang protected.
• Membuat jejak audit yang komprehensif dari
semua tindakan yang mempengaruhi data pengguna.

Raw Data tidak pernah diubah
• Melindungi data dengan memori internal jika disket penuh atau printer kehabisan kertas
• Menyimpan data dengan baterai cadangan untuk 30 menit jika sistem kehilangan power
• Plug-in Sensor Module meminimalkan penanganan sensor dan menghemat waktu kalibrasi
• Menyimpan setting kalibrasi, memungkinkan Software untuk menghubungkan modul dengan instrumen tertentu.

Hemat waktu untuk menganalisis data
• Menghasilkan spreadsheet baru yang diformat dalam laporan untuk masing-masing kelompok: lebih mudah dibaca
• Membuat Ringkasan untuk melihat hasil tes sekilas
• Menyederhanakan pelacakan data validasi karena semua hasil Setup, Kalibrasi dan Kualifikasi disimpan dalam sebuah file yang ter-protected.
• Mencetak laporan secara individu atau sekaligus
• Menempatkan file cepat karena mereka akan disimpan berdasarkan dengan nama deskriptif, penulis dan tanggal
• Monitor peristiwa kritis dan menghasilkan pesan
Dan banyak lagi keunggulannya GE Kaye Validator yang membuat ini cocok untuk kalibrasi dan validasi mesin anda! Untuk info lebih lanjut, silahkan hubungin Bahlum ( 0812 76 595959)